Comité de ética

Toda investigación que se realiza en el C.D.I es debidamente aprobada y monitorizada por un Comité de Investigaciones y Ética en Investigación, organismo independiente donde se vela por salvaguardar los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes en los estudios clínicos.

Comité Institucional de Ética en Investigación Biomédica del C.D.I

El Centro de Atención y Diagnóstico de Enfermedades Infecciosas cuenta con un Comité institucional de Ética en Investigación  CEIB-C.D.I, libre de subordinación quien de acuerdo a la Resolución número 2011020819 del 10 de junio de 2011 ha sido certificado en Buenas Prácticas Clínicas en Investigación como un Comité que proporciona una evaluación independiente, competente y oportuna de los protocolos de investigación, en relación a la justificación, diseño y metodología de los estudios de investigación. Igualmente se encarga de realizar un seguimiento ético durante la conducción de los estudios hasta su finalización.

Contactos:

Ana María García
Coordinadora
Comité de Ética en Investigación Biomédica
Teléfono: 6437145
Celular: 3176431266
Email: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Presidente del Comité

Dra. María Azucena Niño Tovar 
Médica y Cirujana

Neonatóloga

Especialista en Bioética

 

Documentos a someter 
Carta de presentación de documentos dirigida al presidente del Comité – Original.
Carta de aprobación del Comité Técnico-científico del C.D.I – Original.
Protocolo de Investigación versión en español – Original y 3 copias.
Protocolo de Investigación versión en español – Original y 3 copias.
Protocolo de Investigación versión original (inglés) – Original y 1 copia.
Brochure del Investigador versión en español – Original y 2 copias.
Brochure del Investigador versión original (inglés) – Original y 1 copia.
Carta declaración Conflicto de intereses firmado por el Investigador y Subinvestigadores – Original y 1 copia.
Formulario Consentimiento Informado y Asentimiento versión en español – Original y 4 copias.
Formulario Consentimiento Informado y Asentimiento versión original (inglés) – Original y 1 copia.
Formatos para la recolección de datos de los sujetos versión en español – Original y 2 copias.
Formatos para la recolección de datos de los sujetos versión original (inglés) – Original y 1 copia.
Anuncios de reclutamiento de sujetos versión en español – Original y 1 copia.
Anuncios de reclutamiento de sujetos versión original (inglés) – Original y 1 copia.
Información para entrega a los sujetos participantes versión en español – Original y 1 copia.
Información para entrega a los sujetos participantes versión original – Original y 1 copia.
Aspectos financieros: Presupuesto – Original y 1 copia.
Carta de adherencia a la Declaración de Helsinki – Original y 1 copia.
Certificado de Póliza de responsabilidad civil y médica – Original y 1 copia.
Contrato con el patrocinador – Institución/Investigador – Original y 1 copia.
Hojas de vida actualizadas del equipo de investigación – Original.
Copia digital del material entregado en medio magnético 1 CD – Original.
Documentación entregada con 15 días de anticipación a la fecha de reunión del Comité.

Enmiendas

Para el sometimiento de las enmiendas al protocolo, manual del investigador o consentimiento informado, se debe entregar la lista de cambios con el número de sección/título y justificación del cambio. Se debe verificar que la enmienda del consentimiento informado sea hecha sobre la versión aceptada previamente por el Comité y no sobre la plantilla genérica.

 

CRONOGRAMA DE REUNIONES COMITÉ DE ÉTICA DE 2.019  

ENERO  14 y 31

 
FEBRERO  18                                             
MARZO     4 Y 18                                                 
ABRIL     8 Y 25                                                

 

 Listado de miembros

En total son ocho miembros del Comité y junto con los Asesores Externos se cumple con la Normatividad vigente Internacional y se adhieren a la Regulación Nacional.

María Azucena Niño Tovar
Médica y Cirujana
Neonatóloga
Especialista Bioética

Diana Jimena Cano Rosales
Médica Cirujana
Neumóloga
Especialista en Docencia Universitaria

Mireya Niño Cárdenas
Doctora en Derecho
Especialista en Derecho Laboral y Seguridad Social

León Sandoval Ferreira

Abogado Especialista en Régimen contractual internacional

Magister en Bioética

Luz Adriana Moreno Pérez

Psicóloga

Oscar Fernando Herrán Falla 

Nutricionista Dietista
Magíster en Epidemiología

Vladimir Plata Chávez
Ingeniero Químico
Doctor en Ingeniería Química

María Consuelo Miranda Montoya
Médica y Cirujana
Magíster en Epidemiología

Ana María García

Enfermera

Andrés Mauricio Delgado Meza

Filósofo

 

TARIFAS

PROTOCOLOS DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA/EXTERNOS

Evaluación inicial de Protocolo* 8 salarios mínimos legal vigente (SMMLV) + I.V.A.

Seguimiento anual

Aprobación anual*

3 salarios mínimos legal vigente (SMMLV) + I.V.A.

2 salarios mínimos legal vigente (SMMLV) + I.V.A.

Evaluación Enmiendas al Protocolo 4 salarios mínimos legal vigente (SMMLV) + I.V.A.
Evaluación Brochure del Investigador 3 salarios mínimos legal vigente (SMMLV) + I.V.A.

* Por más de 500 sujetos participantes en el estudio, se duplica el valor.

 PROTOCOLOS INSTITUCIONALES   

                                                                                   
  Protocolos Colciencias/Observaciones                                 

   4 salarios mínimos legal vigente (SMMLV) + I.V.A.                                              

  Seguimiento anual                                                                     

   2 salarios mínimos legal vigente (SMMLV) + I.V.A.

Estatutos

Comité de Ética en Investigación Biomédica del Centro de Atención y Diagnóstico de enfermedades Infecciosas (C.D.I) S.A.