Comité de ética

COMITÉ DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA

El Comité de Ética en Investigación Biomédica es institucional, independiente y está constituido por un grupo interdisciplinario de miembros científicos y no científicos cuya responsabilidad es garantizar la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de los seres humanos involucrados en investigación.

Con carácter deliberativo y autónomo en la toma de decisiones, desarrolla la evaluación y seguimiento de protocolos de investigación científica, epidemiológica y clínica aplicando principios de transparencia, beneficencia, no maleficencia, justicia distributiva y justicia con reciprocidad.

 

EXPERIENCIA

Desde su constitución en el año 2011 se han ejecutado ensayos clínicos en vacunas. Adicionalmente, se han realizado proyectos de cooperación internacional, observaciones y cualitativos de alto impacto científico y social.

 

CERTIFICACIONES

El Comité está certificado por el entre regulador Invima,  Resolución N°: 2016036428 del 16 de septiembre de 2016.

Certificación ISO 9001 2015

Igualmente, se encuentra registrado ante el NIH – National Institutes of Health en la Oficina para la Protección de los Seres Humanos en la Investigación (OHRP) de los Estados Unidos y certificado como IRB -Institutional Review Board (Comité de Revisión Institucional).

Cuenta con la Garantía Federal Internacional (FWA) de la OHRP, una garantía de cumplimiento de los reglamentos del gobierno de los Estados Unidos para la protección de los sujetos humanos en la investigación, permitiendo evaluar protocolos de investigación que se realicen con fondos de los Institutos Nacionales de Salud de este país.

 

POLÍTICA INSTITUCIONAL

POLÍTICA DE CONFIDENCIALIDAD Y DE MANEJO DE CONFLICTO DE INTERÉS DEL COMITÉ DE ÉTICA DEL CDI.PDF

 

CRONOGRAMA DE SESIONES

CRONOGRAMA DE SESIONES 2021.PDF

 

RUTA DE EVALUACIÓN DE UN ESTUDIO

APROBACIÓN DEL COMITÉ TÉCNICO CIENTÍFICO INSTITUCIONAL
ENTREGA DE DOCUMENTACIÓN AL COMITÉ
EMISIÓN DE CONCEPTO ÉTICO
SEGUIMIENTO DE ACUERDO AL RIESGO IDENTIFICADO
INFORMES DEL ESTADO ACTUAL Y FINAL

 

CONTACTO

Ana María García García
Teléfono: 6970888 ext 1139  o ext 1136
celular: 3185477600

Email: comitedeetica@cdi.net.co

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ESTATUTOS 2020

REQUISITOS PARA PRESENTAR UN ESTUDIO

LISTA_DE_MIEMBROS

REQUISITOS PARA PERTENECER